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放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)患者预后不良，治疗选择有限。
JIMA肿瘤学杂志在年12月16日报道了来自北协和的一项最新研究[1]，评估阿帕替尼（高选择性血管内皮生长因子（VEGFR-2）抑制剂）对进行性局部晚期或转移性RAIR-DTC患者的疗效和安全性。
这项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验（阿帕替尼治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的疗效）于年2月17日至年3月2日在中国21个地点对92例进展性局部进展或转移性RAIR-DTC患者进行了研究。这项分析的数据截止日期是年3月25日。
患者被随机分配(1:1)到阿帕替尼，毫克/天，或安慰剂。在接受安慰剂时出现进展的患者被允许交叉使用阿帕替尼。
纳入试验的92例患者中，56例为女性（60.9%）；基线时的平均年龄(SD)为55.7(10.6)岁。患者被随机分配到阿帕替尼（n=46）和安慰剂（n=46）组。中位随访时间为18.1个月(IQR,12.7-22.2)。阿帕替尼的中位无进展生存期(PFS)为22.2（95%CI,10.91-未达到），而安慰剂为4.5个月（95%CI,1.94-9.17）（风险比，0.26；95%CI，0.14-0.47；P?.）。
阿帕替尼组的确诊ORR为54.3%(95%CI,39.0%-69.1%)，DCR为95.7%(95%CI,85.2%-99.5%)，而安慰剂组的ORR为2.2%(95%CI,0.1%-11.5%)，DCR为58.7%(95%CI,43.2%-73.0%)。阿帕替尼的中位总生存期未达到(95%CI,26.25-未达到)，而安慰剂的中位总生存期为29.9个月(95%CI,18.96-未达到)(风险比，0.42;95%置信区间,0.18-0.97;P=0.04)。
在阿帕替尼组中，最常见的3级或3级以上治疗相关不良事件为高血压(16例[34.8%])、手足综合征(8例[17.4%])、蛋白尿(7例[15.2%])和腹泻(7例[15.2%])，而这些在安慰剂组中均未发生。
在这项随机临床试验中，阿帕替尼在进展性局部晚期或转移性RAIR-DTC患者中在延长PFS和OS方面表现出显著的临床益处，且安全性可控。阿帕替尼应被视为RAIR-DTC患者的新治疗选择。
通讯作者:林岩松,MD,PhD,中国医学科学院，医院，医院核医学分子靶向诊疗，北京市重点实验室,复杂重症与罕见病国家重点实验室
参考文献：
[1]LinY,QinS,LiZ,etal.ApatinibvsPlaceboinPatientsWithLocallyAdvancedorMetastatic,RadioactiveIodine-RefractoryDifferentiatedThyroidCancer:TheREALITYRandomizedClinicalTrial[J].JAMAOncol,.
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