20家新兴临床研究机构应邀莅临医肿GCP

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年12月20日上午,中医院GCP中心携手创新型CRO科技平台药研社,邀请全国各地20家新兴临床研究机构负责人莅临GCP中心参观学习,并组织沙龙分享医肿GCP中心的临床试验管理经验,在活动中就主任们关心的实际问题进行了解答与探讨。

医院、锦州医院、医院等20家新兴临床试验机构的负责人参加了本次活动。医院院长助理李宁教授、GCP中心办公室负责人唐玉主任和GCP中心机构秘书房虹等人出席本次活动。

首先,GCP中心学术秘书黄慧瑶老师对莅临的各位机构负责人表示热烈欢迎,带领大家参观了GCP中心的研究病房、药房、实验室,以及机构、伦理等行政办公室。

接下来,唐玉教授介绍了中心概况、历史沿革、组织架构、信息化管理系统及一体化的运营模式。尤其就大家关心的《中心办事手册》、临床试验一体化管理平台等提高临床研究效率和质量的举措进行了详细介绍。

之后,李宁教授与现场机构负责人深度交流互动,了解各机构的发展现状和面临的挑战,分享医肿GCP中心的过往经验,并就机构提出的问题进行了针对性的解答。在场机构机构负责人热情高涨,踊跃发言,提出了许多在临床试验过程中遇到的实际问题,例如:临床研究机构应该如何与申办方合作,如何协调与CRC、CRA等从业者的关系,如何优化办事机构流程等。针对这些问题,李宁教授无私分享,既提供了普适性的解决方案,又对特定问题给出了特定建议。

李宁教授表示,临床试验机构想要提高临床研究水平,承接更多的项目,就要做到机构办事流程清晰化,职责明确化,信息公开化。建议大家把各自机构的流程因地制宜地落实下来,并形成书面形式向社会公开,方便申办方和从业者的办事工作,从而提高整个临床试验的效率和质量。

参加本次活动的大多为国家新批准的临床试验机构,起步相对较晚,承接项目数量较少,管理体系需要持续完善,信息化需要加强,效率有待提升。医肿GCP中心于年在国内率先实现中心化建制,近年来大胆创新,在提升机构的标准化和流程化运营方面取得了令人瞩目的成绩,成为行业公认的标杆性临床试验研究机构。

医肿GCP中心与药研社本着“分享进步”的初心,联合主办此次活动,希望能够发挥行业领头羊的作用,向各地新兴机构分享成熟的GCP管理经验和临床试验流程,帮助中小型机构学习成长,齐心协力向前走。“通过大机构帮扶中小型机构”,全力支持我国临床研究管理水平的提升,促进医药创新高效发展,最终造福千万患者!

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药研社简介

药研社是专注为制药企业提供创新型药物研发服务的CRO科技平台。以人才创新为主体,数据和技术作为驱动的“一体两翼”核心战略,建立医药研发服务的标准化和流程化,形成了质量、成本和效率兼具的“药研社模式”,较传统模式整体研发周期缩短20%,平均成本节约15%。业务具体涵盖CRO、SMO、中心快速启动、患者招募、人力外派,及智能数据服务等一站式服务。同时,药研社运用临床研究入口平台“Trial.Link”智能匹配药物研发参与各方,医院/机构、研究者、申办方、从业者和患者,打破信息隔墙,降低沟通成本,实现业务的高效匹配和服务的优质化整合,让医药研发更高效。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇

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